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凱思凱迪CS0159獲FDA PBC適應癥孤兒藥資格認定
凱思凱迪(上海)醫藥科技有限公司自主研發的1類新藥CS0159口服片劑,繼獲得FDA原發性膽汁性膽管炎(PBC)適應癥的突破性療法認定后,近日再獲該適應癥的孤兒藥資格認定(ODD)。這一雙重認定標志著CS0159在PBC治療領域的研發取得重大突破,為后續臨床開發和市場推廣奠定了堅實基礎。PBC是一種罕見的慢性自身免疫性肝病,全...